قالت وكالة الأدوية الأوروبية، إنها ستعقد اجتماعا في 29 ديسمبر، من أجل اتخاذ قرار بشأن كفاية بيانات سلامة وفعالية لقاح “كوفيد-19″، الذي طورته شركتا “فايزر” و”بيونتك”، تمهيدا لاعتماده.
وأشارت الوكالة، في بيان، إلى أنها ستتخذ في 12 يناير، قرارا بشأن الموافقة على لقاح تجريبي لفيروس كورونا المستجد طورته شركة “موديرنا”.
وذكرت الوكالة المسؤولة عن تنظيم دخول الأدوية إلى الاتحاد الأوروبي، أنها بدأت بالفعل “مراجعة متجددة” للقاح بناءً على البيانات المخبرية التي قدمتها شركة “موديرنا”، سابقا، وستقوم الآن بتقييم البيانات حول مدى فعالية اللقاح في إثارة استجابة مناعية ومدى كفاءته لاستخدامه في جميع أنحاء أوروبا.
وقالت الوكالة إنه “إذا كانت النتائج قوية بما يكفي للتأكيد على الجودة والسلامة والفعالية”، فيمكنها الموافقة على اللقاح في الاجتماع المقرر عقده في 12 يناير.
